의료기기, 체외진단 의료기기, 디지털 의료제품 인증 및 허가 컨설팅

의료기기 기술문서 작성 의료기기 기술문서 첨부자료 구비 의료기기 안전성, 성능, 안정성, 물리/화학적 특성에 대한 평가 가이드 소프트웨어 밸리데이션, 사이버 보안, 사용적합성 평가 가이드 임상시험계획승인 관련 컨설팅 ※ 의료기기 식약처 인허가 컨설팅 비용은 준비된 자료 상황에 따라 최종 서비스료 정해짐

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